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南非等待美国食品和药物管理局批准强生疫苗的决定

2021-06-09 15:49:42 来源: 非洲时报 阅读 (12250次)

南非将收到3100万剂强生公司的新冠疫苗,而其中近10%最初预计将在 6月底之前到达。

但是,由于美国一家制造工厂的交叉污染,以及美国食品和药物管理局(FDA)调查后尚未作出决定而造成疫苗无法顺利供应。

该美国工厂是生产新冠疫苗的生产原料,目前已经关闭,所有的货物已被隔离。其首批生产的疫苗已经遭到污染而摧毁,但有四批在南非Gqeberha的Aspen工厂生产的强生疫苗仍在接受检查。南非的Aspen工厂使用的是来自该美国工厂的生产原料。

在FDA最终确定其调查报告之前,南非保健品监管局 (Sahpra) 无法批准在Aspen工厂生产的数百万剂强生疫苗的使用。

Sahpra首席执行官Boitumelo Semete-Makokotlela在一份声明中表示Sahpra正在与美国FDA持续讨论,以确保此事得到迅速解决。

“Sahpra将采取一切必要措施,确保南非人接种的疫苗符合所有必要的严格标准,从而不会以任何方式损害南非人的健康和福祉。”她说。

一旦美国FDA批准,这些强生疫苗将立即用于南非教育工作者的疫苗接种。