圖為賽萊拉幹細胞研究團隊。受訪者供圖
（大公文匯網記者敖敏輝）記者今日（1日）獲悉，歷經10年努力，我國幹細胞新藥研發迎來重大突破，由廣州賽萊拉幹細胞科技股份有限公司研發的人臍帶間充質幹細胞治療膝骨關節炎新藥，正式在北京協和醫院啟動一期臨床試驗，標誌着我國幹細胞新藥實現「0」突破更近了一步。
大灣區首個獲得臨床試驗批件幹細胞一類新藥
記者了解到，賽萊拉是國內幹細胞領域的領軍者，建設了廣東首家區域細胞製備中心，並由中科院港籍院士蘇國輝擔任首席科學家，而中國醫學科學院北京協和醫院是國內首屈一指的三甲醫院，此次臨床試驗合作可謂強強聯合。啟動儀式上，賽萊拉幹細胞新藥研發牽頭人、細胞生物學研究員陳海佳表示，膝骨關節炎被世衞組織稱為「不死的癌症」，賽萊拉幹細胞新藥可用於治療膝骨關節炎，助中國1.13億膝骨關節炎患者擺脫病痛。
圖為賽萊拉幹細胞新藥研發牽頭人陳海佳（右1）、來自香港的首席科學家蘇國輝（右2）和團隊在開展研發工作。受訪者供圖
蘇國輝在會議中表示，作為粵港澳大灣區第一個獲得臨床試驗批件的幹細胞國家一類新藥，項目獲得了廣東省科技廳「精準醫學與幹細胞」重點研發專項立項支持。期待早日實現人臍帶間充質幹細胞治療膝骨關節炎新藥上市，為我國眾多膝骨關節炎患者帶來治癒的新希望。
記者了解到，截至目前，我國共有60餘款幹細胞藥物獲得臨床試驗默示許可，但仍未有一款幹細胞新藥正式上市。此次臨床試驗合作的正式啟動，標誌着幹細胞新藥研發迎來突破性進展。
幹細胞新藥有望陸續推出
據悉，賽萊拉幹細胞建設有全國領先的幹細胞技術體系和科研及產業化創新平台，圍繞幹細胞核心技術和轉化應用，構建了知識產權壁壘和專利包，目前共授權專利298項，數量位居全國企業第一位，幹細胞製備與儲存、幹細胞無血清培養基等細分領域專利數位居全球前列。
值得一提的是，除在膝骨關節炎的治療探索外，基於賽萊拉自主研發、已通過中檢院覆核檢驗合格的「臍帶間充質幹細胞」、「骨髓間充質幹細胞」等臨床級幹細胞製品，聯合全國三甲醫院，已通過國家衞健委備案開展4項臨床研究項目，包括：與上海交通大學附屬仁濟醫院聯合開展「臍帶源間充質幹細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究」、與中山大學附屬第六醫院聯合開展「經子宮動脈灌註人骨髓間充質幹細胞治療因重度宮腔粘連所致不孕的臨床有效性及安全性研究」，與中山大學孫逸仙紀念醫院聯合開展「人臍帶間充質幹細胞治療膝關節骨性關節炎的隨機、雙盲、對照臨床研究」，與南方醫科大學珠江醫院合作開展的「自體骨髓間充質幹細胞移植治療缺血性腦卒中安全性和有效性臨床研究」。目前，這4項幹細胞臨床研究項目均已取得階段性成果，將為未來更多針對重大難治性疾病的幹細胞新藥研發打下堅實基礎。
