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疫苗预计最快4月下旬申报临床试验!

2020-02-21 17:27:31 来源: 非洲时报 阅读 (13013次)

2月21日上午10时,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会。

 

科学技术部副部长徐南平在发布会上表示,面临重大疫情挑战,得益于广大科技工作者的无私奉献、我国以往的科技积累和各部门的团结协作,科技攻关工作取得积极进展。

 

科学技术部副部长徐南平(图源:中国网)

 

在病原学和流行病学方面,第一时间分离鉴定出病毒毒株并向世界卫生组织共享了病毒全基因组序列,为诊断技术的快速推进和药物疫苗开发奠定基础;持续深化病毒传播途径研究,为防控策略的优化提供科技支撑。

 

在药物和临床救治方面,加快推进“三药三方案”研究,中医药在阻断轻型患者向重型患者发展方面取得积极成效,中西医结合治疗方案纳入了第三版新冠肺炎诊疗方案;磷酸氯喹用于轻型、普通型患者的抗病毒治疗纳入了第六版诊疗方案;针对重型患者治疗采用的恢复期血浆治疗纳入了第五版诊疗方案。

 

在疫苗研发方面,多路线部署并行推进研发,预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验,就目前而言,我国各类技术路线的疫苗研制都基本与国外同步。

 

在检测试剂研发方面,在疫情之初迅速推进完成核酸诊断产品开发的基础上,加快推进灵敏度高、操作便捷的快速检测产品开发。

 

在动物模型方面,完成了小鼠、猴感染新冠病毒的动物模型构建,为药物筛选、疫苗研发以及病毒传播机制的研究提供支撑。

 

自1月20日组建科研攻关组以来,已经过去了1个月时间,1个月对于科学研究来说很短暂,但对于和疾病斗争的患者来说时间非常漫长,全国科技界将把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,全力以赴,不断拿出切实有效管用的科研成果,为国家分忧,为人民解难。

 

新冠病毒不能通过皮肤侵入人体

 

国务院联防联控机制发布会上,中国科学院院士周琪表示,新冠病毒不能透过皮肤侵入人体。如果保持正确的洗手的习惯和勤洗手的习惯,是可以避免这些传播途径。

 

国家药监局: 有5个新药进入临床试验,目前进展较顺利

 

国家药品监督管理局副局长陈时飞在发布会上介绍国家药监局开展药品应急审批的进展情况时表示,从目前临床用药的情况来看,一批安全有效的化学药品和中药已经进入一线临床医生的用药方案,包括以前已经批准上市的抗病毒的化学药品和一些中成药,以及已经在广泛应用的医疗机构制剂。

 

另外,我们按照安全守底线、疗效有证据、质量能保证、审评超常规的原则,批准了5个新药进入临床试验,目前进展比较顺利。对先前已经基本完成研究、用于非新冠肺炎适应症的药品,凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的攻关项目,启动了优先审评审批的程序,特事特办,批准上市,供前线医生在确保安全的前提下选择使用,选择进入临床治疗方案。

 

中国科学院院士:新冠肺炎一般不会造成后遗症

 

21日,中国科学院院士王福生在新闻发布会上称,自限性疾病临床症状一般一周消失,具体到新冠肺炎,轻型和普通型患者临床上占比80%以上。轻症患者如果身体基础条件比较好,休息好,保持良好心情,饮食得当,发病以后,人体免疫整体上占有优势,就有可能逐渐康复。即使是比较重的病人,如果能得到及时专业的治疗,适当用些药物,必要时吸氧,就能维持一个好的人体免疫状态,缩短发病期,较快的进入到康复期。一般也不会造成后遗症,因此大家不必过分恐慌。

 

科技部:中医治疗有一定疗效,中西医结合治疗效果十分明显

 

科学技术部副部长徐南平在发布会上表示,药物研发问题全社会都很关注,媒体界也很关心,我想借这个机会从两个方面回答一下。一是药物研发的整体情况。大家知道,药物研发时间都很长,但是这次时间非常紧迫,在这种情况下,我们的药物研发还是要坚持六个字,“安全、有效、可供”。在这样的要求下,我们从一些老药中进行筛选,就是已经上市的或者正在临床研究的药物,安全是有保证的。刚才提问涉及到药的供给问题,药再好,不能生产,也是解决不了问题的。所以这六个字是我们药物研发的基本要求。

 

目前来说,药物研发基本分为五个阶段:第一阶段是药物的初选。专家学者根据经验和现代药物涉及的理论方法,筛选可能对新型冠状肺炎有效的药物。第二阶段是体外实验。我们针对这些提出来的药物进行体外抗病毒实验,确定药物是否在体外对病毒有抑制作用。第三阶段,如果体外实验效果比较好,我们要安排小规模的临床研究,进一步验证药物的安全性、有效性。如果在这个基础上表现比较好,我们就要组织开展较大规模临床试验,进一步确认有效性。对临床试验取得较好效果的药物,通过一定的程序向治疗组推荐进入诊疗方案。

 

我今天向大家介绍的是最新的进展情况。前面的新闻发布会上,科技部已经介绍了“三药三方案”,首先有三个药已经纳入了诊疗方案,说明医生可以选用。首先是中医药,第三版就进了,然后第四版、第五版、第六版不断完善,现在看来效果是非常不错的。全国中医药参与救治的确诊病例已经超过6万例,占比在85%以上。总体来看,当前的中医治疗有一定疗效,中西医结合治疗,效果十分明显。

 

第二个是磷酸氯喹,它是一个上市的老药,现在经过五个阶段的研究,磷酸氯喹在北京、广东一共做了135例试验。有一个现象值得我们关注,治疗轻型和普通型患者130例,到目前为止,没有发现一例轻型或者普通型向重型转变。一共治疗了5例重型患者,4例已经出院,1例转为普通型。总体来说效果不错,现在已经进入第六版诊疗方案,我们希望在大规模应用的基础上进一步总结疗效。

 

第三个进入方案的是恢复期血浆的治疗,这是第五版纳入的,第六版进一步明确,适合病情进展较快、重型和危重型患者。

 

另外三个药物正处在临床试验阶段,第一个是法匹拉韦,在深圳做了80例对照试验,目前观察效果不错。专家建议再进一步扩大试验,考察患者的治疗效果。第二个是干细胞治疗。现在已经有4例接受治疗的重型患者出院,将进一步扩大临床试验。第三个就是刚才这位记者先生提出来的瑞德西韦,科学家进行的体外试验,显示对病毒有很好的抑制作用。我们通过有关机构,和吉利德公司进行联系,现在在武汉有10个医院参与,进行临床试验。现在重型和危重型患者入组超过200例,轻型和普通型患者超过30例。所以,要问结果的话,我跟大家一样,非常期待,因为它是双盲试验,所以我所知道的和大家一样多。刚才这位先生提出来,如果效果好怎么办,我们一直保持和吉利德公司的良好沟通,效果好的话,在人民利益第一的前提下,我们会和吉利德一起找到合适的药物供给方法。